2026年9月4日至5日，第八届CMC-CHINA中国制药工业博览会在苏州国际博览中心举办。哈尔技术在E-B13展位现场使用HTGD系列制药级双螺杆热熔挤出机，完成了共聚维酮VA64+API（模拟工艺）热熔挤出工艺验证，产出样品晶莹剔透，均匀度、溶出度测试结果优异，吸引众多制药行业研发人员驻足交流。
HME技术在制药领域的核心价值
热熔挤出技术是近年来制药领域快速普及的制剂技术，通过将API与聚合物载体在熔融状态下混合形成固体分散体，可大幅提高难溶性药物的溶出度和生物利用度。该技术最早应用于塑料、橡胶及食品行业，约20年前制药行业开始将其引入药物制剂研发。与传统方法相比，HME避免了有机溶剂和水的使用，简化了生产工艺，提升了药物稳定性，显著改善了难溶药物的溶解度和生物利用度。
共聚维酮VA64在热熔挤出中的应用
共聚维酮VA64是乙烯基吡咯烷酮与醋酸乙烯酯共聚物（60:40），具有良好的塑性，适用于热熔挤出法制备药物固体分散体。理想的聚合物应具备良好的热塑性、适中的玻璃化转变温度（50°C到180°C之间）、低吸湿性和无毒性。共聚维酮之所以在HME领域广泛应用，正是因为它在这些方面表现优异，特别适合与难溶药物结合。
本次验证中，HTGD系列热熔挤出机将VA64与API模拟物料充分混炼，产出样品呈均匀透明状，无相分离、无析出，证明了设备在固体分散体制备中的工艺稳定性。这一结果也验证了VA64在热熔挤出中的适用性——作为粘合剂适用于片剂湿法、干法制粒和粉末直压工艺，也可作为增溶剂应用于固体分散工艺。
HTGD系列热熔挤出机的制药应用能力
HTGD系列采用平行同向双螺杆结构，交错啮合螺杆实现高效混合，药物分散度高、滞留时间短。剖分式机筒可快速打开清洁，不存在物料残留死角；积木式螺杆结构可根据不同API与辅料体系灵活调整螺纹元件组合。设备搭载西门子PLC控制系统，配方存储、一键调用，工艺参数可追溯、可复现。符合GMP理念设计，所有与产品接触部件均由安全不锈钢制成，易于清洁维护。
本次CMC展会现场验证，充分展示了哈尔技术HTGD系列热熔挤出机在制药固体分散体制备中的应用能力，也验证了设备在工艺稳定性、温控精度、操作便捷性等方面的表现。
哈尔技术是国家高新技术企业，已拥有30余项国家专利，通过ISO9001与欧盟CE认证。业务覆盖包装、农业、工业、食品、烟草、医疗、特殊材料、新能源电子八大领域。
互动结尾
你正在研究哪种API的热熔挤出工艺？评论区打出药物名称，看看有没有同行在做类似研究。
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